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2010年FDA藥械警示大事記

時間:2010-12-31 作者:辦公室 瀏覽:
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2010年6月21日,由于不能改善病情且增加死亡率,急性髓性白血病治療藥物吉妥珠單抗被撤市。
  2010年9月10日,由于不能提供對改善患者生活有益的證據(jù),低血壓、體位性低血壓治療藥物鹽酸米多君被提議撤市。
  2010年1月29日,抗人免疫缺陷病毒(HIV)藥物去羥肌苷被警示可導(dǎo)致非肝硬化性門靜脈高壓癥。
  2010年2月5日,多發(fā)性硬化復(fù)發(fā)治療藥物那他珠單抗被警示可引起進(jìn)行性多病灶腦白質(zhì)病。
  2010年3月19日,最高劑量(80 mg)降脂藥辛伐他汀被警示可增加患者肌肉損傷風(fēng)險。
  2010年4月21日,甲亢治療藥物丙硫氧嘧啶被警示可導(dǎo)致患者發(fā)生嚴(yán)重肝損傷和急性肝衰竭。
  2010年5月12日,慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜治療藥物eltrombopag被警示可增加門靜脈血栓形成風(fēng)險。
  2010年5月25日,鎮(zhèn)痛藥鹽酸曲馬多被警示可使有成癮傾向者自殺風(fēng)險增加。
  2010年5月26日,減肥藥奧利司他被警示可導(dǎo)致嚴(yán)重肝損傷。
  2010年6月3日,哮喘治療藥物長效β激動劑被警示可使哮喘癥狀嚴(yán)重惡化風(fēng)險增加,導(dǎo)致患者須入院治療、甚至死亡。
  2010年7月13日,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療藥物來氟米特被警示具嚴(yán)重肝損傷風(fēng)險。
  2010年7月29日,抗生素達(dá)托霉素被警示可增加嗜酸細(xì)胞性肺炎發(fā)生風(fēng)險。
  2010年8月4日,抗瘧藥硫酸奎寧被警示可導(dǎo)致嚴(yán)重、甚或危及生命的血液系統(tǒng)疾病,因此不應(yīng)將其“標(biāo)簽外”用于治療夜間腿痛性痙攣。
  2010年8月12日,治療≥2歲兒童的癲癇發(fā)作及成人雙相情感障礙的拉莫三嗪被警示可致無菌性腦膜炎。
  2010年9月1日,抗感染藥物替加環(huán)素被警示可增加死亡風(fēng)險。
  2010年9月9日,用于磁共振成像(MRI)或磁共振血管造影術(shù)(MRA)的含釓造影劑(GBCA)被警示可增加腎源性系統(tǒng)纖維化(NSF)發(fā)生風(fēng)險。
  2010年9月23日,由于糖尿病治療藥物羅格列酮可增加心血管病(心臟病發(fā)作和卒中)風(fēng)險,被推薦嚴(yán)格限制使用。
  2010年10月20日,晚期前列腺癌姑息治療藥物促性腺激素釋放激素(GnRH)激動劑被警示可增加糖尿病及部分心血管疾病(心臟病發(fā)作、心源性猝死、卒中)發(fā)生風(fēng)險。
  2010年10月21日,沙奎那韋與利托納韋聯(lián)合用于治療HIV感染,但可導(dǎo)致QT或PR間期延長,引發(fā)嚴(yán)重心律失常。
  2010年12月14日,<10歲兒童意外攝入緩解咳嗽藥物苯佐那酯可能導(dǎo)致死亡。
  2010年12月16日,鑒于缺乏安全性和有效性,建議去除貝伐珠單抗治療乳腺癌的指征。
  2010年12月17日,由于可能增加尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速風(fēng)險,多拉司瓊注射液被禁用于預(yù)防化療相關(guān)惡心嘔吐。
  2010年12月22日,由于可能增加死亡風(fēng)險,重組人生長激素開始接受安全評估。
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